De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het eerste door kunstmatige intelligentie aangedreven draagbare medische apparaat goedgekeurd om artsen te helpen bij het opsporen van alle drie veel voorkomende huidkankers: basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en melanoom. Door een nauwkeurigere manier te bieden om huidkanker te identificeren, kunnen patiënten sneller de noodzakelijke behandeling krijgen.

Volgens de huidige schattingen zal één op de vijf Amerikanen tijdens zijn leven huidkanker krijgen. De drie meest voorkomende huidkankers zijn basaalcelcarcinoom (BCC), plaveiselcelcarcinoom (SCC) en melanoom. Melanoom is de gevaarlijkste huidkanker omdat het de neiging heeft zich te verspreiden.

Huidkanker is zeer goed te behandelen als het vroeg wordt opgemerkt, maar een vroege diagnose is cruciaal. Tot nu toe berustte de detectie van huidkanker voornamelijk op het blote oog of op vergrote visuele inspectie, die berust op klinische training en het subjectieve oordeel van de huisarts. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs echter de testinspanningen opgevoerd en de DermaSensor goedgekeurd, het eerste kunstmatige intelligentieapparaat dat alle drie veel voorkomende huidkankers in realtime detecteert.

“We betreden een gouden tijdperk van voorspellende en generatieve kunstmatige intelligentie in de gezondheidszorg, en deze mogelijkheden worden gecombineerd met nieuwe technologieën zoals spectroscopie en genetische sequencing om de detectie en zorg van ziekten te optimaliseren”, aldus Cody Simmons, medeoprichter en CEO van DermaSensor. "Eerstelijnsartsen behoren tot de meest productieve in de provincie." Het in staat stellen van artsen om de meest voorkomende vormen van kanker in het land beter te beoordelen is een grote, al lang bestaande onvervulde behoefte in de geneeskunde. Hoewel tientallen bedrijven de afgelopen decennia hebben geprobeerd dit probleem aan te pakken, zijn we er trots op het eerste door de FDA goedgekeurde apparaat te zijn dat huisartsen een geautomatiseerd hulpmiddel biedt om verdachte laesies te evalueren."

Het is noodzakelijk om hier het verschil tussen "FDA-goedkeuring" en "FDA-toestemming" uit te leggen. Medische hulpmiddelen bedoeld voor menselijk gebruik vallen in drie categorieën. De derde categorie betreft complexe implanteerbare apparaten en producten zoals pacemakers en borstimplantaten. Ze vereisen goedkeuring van de FDA, wat betekent dat de voordelen van het beoogde gebruik opwegen tegen de bekende risico's en worden bewezen door gegevens uit klinische onderzoeken. Externe apparaten en producten met een lager risico vallen in Klasse I of II (de elektrocardiogram-app van de Apple Watch valt bijvoorbeeld in Klasse II). Deze apparaten worden 'goedgekeurd' in plaats van goedgekeurd, wat betekent dat de FDA toestaat dat een apparaat op de markt wordt gebracht omdat het 'substantieel gelijkwaardig' is (in termen van veiligheid en effectiviteit) aan een ander legaal op de markt gebracht apparaat.

De punt van het DermaSensor-apparaat maakt gebruik van elastische verstrooiingsspectroscopie (ESS), een proces dat evalueert hoe fotonen zich verspreiden wanneer ze reflecteren op verschillende cellulaire structuren. Er is gerapporteerd dat, omdat kwaadaardige huidlaesies verschillende cellulaire en subcellulaire samenstellingen hebben, ze het licht anders verstrooien dan goedaardige laesies. De ingebouwde kunstmatige intelligentie van DermaSensor gebruikt deze spectrale beelden om artsen informatie te geven waarmee ze huidlaesies kunnen beoordelen, een proces dat in de onderstaande video wordt uitgelegd.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het apparaat goedgekeurd op basis van klinische onderzoeken waarin de werkzaamheid van DermaSensor werd geëvalueerd. In een onderzoek onder leiding van de Mayo Clinic in 22 centra in de Verenigde Staten en Australië en gepubliceerd in de Journal of Clinical and Cosmetic Dermatology, testten onderzoekers het apparaat op 1.005 patiënten met gemiddeld één tot twee huidlaesies. Voordat een biopsie van een laesie wordt genomen, voorspelt de huisarts welke laesies kwaadaardig zullen zijn. De algehele gevoeligheid van het DermaSensor-apparaat voor het detecteren van maligniteiten was 95,5%, waaronder 87,5% voor melanoom, 97,8% voor BCC en 98,7% voor SCC, terwijl de algehele gevoeligheid voor huisartsen 83,0% was.

In een klinische validatiestudie, gepubliceerd in hetzelfde nummer van het tijdschrift, beoordeelden 108 huisartsartsen 50 huidlaesies (25 kwaadaardig, 25 goedaardig) met en zonder het apparaat. Er werd vastgesteld dat het DermaSensor-apparaat het aantal gemiste huidkankers verminderde van 18% naar 9%. Bovendien steeg het vertrouwen van artsen in hun beoordelingsresultaten na gebruik van het apparaat van 73,0% naar 81,6%.

Een betere identificatie van huidkanker in de eerstelijnszorg zal de snelheid waarmee patiënten de noodzakelijke behandeling krijgen, versnellen. Gezien de nauwkeurigheid van het apparaat wordt verwacht dat de DermaSensor niet alleen de eerstelijnszorg verbetert, maar ook de samenwerking tussen huisartsen en dermatologen zal verbeteren door verwijzingssystemen te stroomlijnen.