Fase 1-onderzoeken met het universele griepvaccin FluMos-v2 zijn begonnen bij het National Institutes of Health Clinical Center in Bethesda. De proef, gesponsord door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, zal de veiligheid van het vaccin en het potentieel voor immuunreacties evalueren. FluMos-v2 is een verbeterde versie van FluMos-v1 en is ontworpen om een bredere immuniteit te bieden tegen zes griepvirussen.
Het National Institutes of Health Clinical Center in Bethesda, Maryland, is begonnen met een klinische fase 1-studie van een nieuw universeel kandidaat-griepvaccin. De proef, gesponsord door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de National Institutes of Health (NIH), zal de veiligheid van het onderzoeksvaccin en het vermogen ervan om een immuunrespons op te wekken evalueren.
Huidige griepvaccins
Momenteel zijn de beschikbare seizoensgriepvaccins effectief tegen specifieke griepstammen. Vaccins worden elk jaar opnieuw geëvalueerd en aangepast om zo goed mogelijk aan te sluiten bij de griepstammen die naar verwachting het komende griepseizoen het meest dominant zullen zijn. De meeste seizoensgriepvaccins zijn ontworpen om het immuunsysteem te trainen om zich te beschermen tegen drie tot vier verschillende gewone griepvirussen, maar een ‘universeel’ griepvaccin kan op een dag tegen nog meer varianten beschermen.
“Het ideale universele griepvaccin zou minder vaak dan één keer per jaar kunnen worden toegediend en bescherming bieden tegen meerdere griepstammen. Met elke nieuwe universele griepvaccinkandidaat en klinische proef zijn we een stap dichter bij dit doel”, aldus Hugh Auchincloss, MD, waarnemend directeur van NIAID.
Over het kandidaat-vaccin FluMos-v2
Het kandidaat-vaccin dat wordt onderzocht, FluMos-v2, is ontworpen door onderzoekers van het NIAID Vaccine Research Center (VRC). FluMos-v1 begon zijn eerste proeven op mensen in 2021 en loopt nog steeds. FluMos-v2 is ontworpen om antilichamen te induceren tegen meerdere verschillende stammen van het influenzavirus door delen van het hemagglutinine (HA) -eiwit van het influenzavirus in een zich herhalend patroon weer te geven op een zelfassemblerende nanodeeltjessteiger. Blootstelling aan deze onschadelijke virale eiwitfragmenten zorgt ervoor dat het immuunsysteem het echte virus kan herkennen en bestrijden. In dierproeven produceerde het experimentele vaccin een robuuste antilichaamrespons.
Het FluMos-v1-vaccinkandidaat vertoonde HA voor vier influenzavirussen, terwijl FluMos-v2 HA liet zien voor zes influenzavirussen: vier influenza A-virussen en twee influenza B-virussen. Onderzoekers verwachten dat dit de immuniteit bij vaccinontvangers verder zal vergroten, waardoor bescherming wordt geboden tegen een grotere verscheidenheid aan griepvirussen.
Proefdetails en vervolgacties
De nieuwe klinische studie zal naar verwachting 24 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 50 jaar rekruteren, die twee intramusculaire injecties zullen krijgen met het FluMos-v2-kandidaatvaccin. Het interval tussen injecties is 16 weken. Ten eerste zullen de deelnemers worden opgenomen in de lage dosisgroep (60 microgram per dosis). Als er geen veiligheidsproblemen worden gevonden nadat ten minste drie deelnemers deze dosis vaccin hebben gekregen, zal de rekrutering beginnen voor deelnemers in de groep met de hogere dosis (180 microgram per dosis). Het onderzoeksteam is van plan om 12 deelnemers per dosisgroep te rekruteren.
Deelnemers krijgen gedurende 40 weken na hun eerste dosis regelmatig vervolgoproepen en controles om hun reactie op het experimentele vaccin te volgen. Onderzoekers zullen tijdens de bezoeken ook bloedmonsters nemen om de immuunrespons op het kandidaat-vaccin te meten.