De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs duizenden nagemaakte semaglutide (Ozempic) in beslag genomen en mensen gewaarschuwd deze medicijnen niet te gebruiken. Semaglutide (Ozempic) is een diabetesgeneesmiddel ontwikkeld door Novo Nordisk (NVO.US) en is aangepast tot een medicijn voor de behandeling van gewichtsverlies.
De toezichthouder adviseert groothandelaren, apotheken, zorgverleners en patiënten om de producten die zij ontvangen te controleren en geen producten te distribueren of verkopen die zijn gemarkeerd met lotnummer NAR0074 en serienummer 430834149057.
De FDA en Novo Nordisk testen de in beslag genomen producten en de identiteit, kwaliteit of veiligheid van de medicijnen is nog niet bekend.
Terwijl mensen hun aandacht richten op een reeks nieuwe medicijnen die gewichtsverlies kunnen behandelen, is ook de vraag naar semaglutide enorm gestegen, wat ook de uitstekende prestaties van Novo Nordisk op de kapitaalmarkt heeft bevorderd, waarbij de aandelenkoers dit jaar met 48% is gestegen.
Novo Nordisk zei dat het heeft gewerkt aan het vergroten van de aanvoer van semaglutide en het daaraan gerelateerde afslankmedicijn Wegovy, en zegt dat de tekorten op de Europese markt naar verwachting tot volgend jaar zullen aanhouden.
Novo Nordisk heeft zijn financiële verwachtingen dit jaar verschillende keren verhoogd, ondersteund door de vraag naar zijn afslankmedicijn. Analisten van Goldman Sachs voorspellen dat de zwaarlijvigheidsmarkt in 2030 een waarde van 100 miljard dollar zal bereiken, en dat tegen die tijd Novo Nordisk en Eli Lilly and Company (LLY.US), die soortgelijke medicijnen produceren, ongeveer 80% van de markt voor afslankgeneesmiddelen voor hun rekening zullen nemen.
De FDA is niet de eerste toezichthouder die zorgen uit over namaak semaglutide. Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft in oktober een waarschuwing afgegeven over nagemaakte semaglutide-injectieapparaten.
De FDA zei dat zij op de hoogte was van vijf bijwerkingen van nagemaakte semaglutide, maar geen enkele was ernstig en kwam overeen met bekende veelvoorkomende bijwerkingen van echte semaglutide.