Op donderdag (5 oktober), lokale tijd, maakte de Amerikaanse neurotechnologie-startup PrecisionNeuroscience bekend dat het een fabriek voor micro-elektromechanische systemen (MEMS) heeft verworven in Dallas, Texas, om belangrijke componenten van de "7e laag van de hersenschors" te produceren.
De faciliteit zal Precision helpen de ontwikkeling te versnellen richting zijn doel van goedkeuring door de regelgevende instanties in 2024. In het persbericht kondigde het bedrijf ook aan dat zijn systeem de status Breakthrough Device heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), wat zal helpen de uiteindelijke goedkeuring te bespoedigen.
Zoals we allemaal weten, bestaat de menselijke hersenschors uit zes cellagen, en Precision probeert een zevende laag te bouwen om verlamde patiënten te helpen elektronische apparaten te bedienen, cursors te verplaatsen, te typen en zelfs rechtstreeks toegang te krijgen tot sociale media, alleen via neurale signalen.
Het is duidelijk dat, net als bij de meeste huidige bedrijven op het gebied van hersen-computerinterfaces, de “7e laag van de hersenschors”, ontwikkeld door Precision, in wezen een flexibele reeks elektroden is. Het apparaat van Precision past echter op het oppervlak van de hersenen, is slechts 1/5 zo dik als een mensenhaar en beschadigt geen enkel menselijk weefsel.
Volgens rapporten is Precision begonnen met testen op menselijke patiënten. Het bedrijf merkte op dat de nieuw verworven fabriek de enige fabriek is die zijn elektrode-arrays kan produceren. Mede-oprichter en CEO Michael Mager zei tegen de media: "Nu kunnen we mogelijk sneller itereren."
Mager legde uit dat als de productie wordt uitgevoerd in samenwerking met een derde partij, het moeilijk zal zijn om het ontwerp snel aan te passen, bedrijfsgeheimen te beschermen en het aanbodniveau te garanderen; en wanneer Precision rechtstreeks betrokken is bij het productiewerk, zal het veel gemakkelijker zijn om de hoge kwaliteit en veiligheid van de elektrode-array te garanderen.
Mager zei: "Het systeem dat we maken draait op het menselijk brein, en de verantwoordelijkheid is erg groot." Op het gebied van de huidige brain-computer interface (BCI) is Neuralink van Elon Musk het meest bekende bedrijf, en de twee oprichters van Precision, Mager en Benjamin Rapoport, zijn ook lid van het oprichtersteam van Neuralink.
De door Precision overgenomen fabriek was afkomstig van een niet bij naam genoemde Japanse multinational, en Mager zei dat het elf 'sleutelpersoneel' daar kon behouden om het bedrijf te helpen het strakke tempo van de wettelijke tests bij te houden. Precision bereidt zich voor op aanvullende proeven op mensen aan de Universiteit van Pennsylvania en het Mount Sinai Health System in New York.
"Dit is een langere en kapitaalintensievere concurrentie." Mager noemde ook de nieuwste aanduiding van 'doorbraakapparaat' toegekend door de FDA, die volgens hem frequentere communicatiekanalen tussen Precision en de FDA zal openen en de weg naar commercialisering van het bedrijf zal helpen versnellen.