De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vroeg Philips (PHG) om aanvullende tests uit te voeren op zijn ventilatoren en waarschuwde dat de analyse van het bedrijf van de teruggeroepen producten onvoldoende was. De aandelen van het Nederlandse bedrijf daalden in Amsterdam met 10%, de grootste daling in een jaar.
De FDA zei op 5 oktober in een verklaring dat verder testen van de BiPAP- en CPAP-ventilatoren van Philips nodig is om het risico dat deze teruggeroepen apparaten voor gebruikers opleveren, volledig te kunnen beoordelen.
Bernstein-analist Lisa BeDELL Live zei dat de ontwikkelingen het “waarschijnlijker” maakten dat de VS een verkoopverbod zouden opleggen. "De FDA blijft duidelijk ontevreden over de manier waarop de terugroepactie is afgehandeld."
Philips zei vrijdag dat het met de FDA heeft samengewerkt aan zijn test- en onderzoeksprogramma en in gesprek is met de toezichthouder over de details van aanvullende tests.
Philips riep in juni 2021 voor het eerst potentieel defecte ventilatoren terug, die de FDA classificeerde als een terugroepactie van klasse 1, de ernstigste terugroepactie. Philips heeft ongeveer 1 miljard euro ($1,1 miljard) gereserveerd om ongeveer 5,5 miljoen apparaten terug te roepen en stemde ermee in om minstens 479 miljoen dollar te betalen om een aantal van de rechtszaken op te lossen. Maar Philips wordt nog steeds geconfronteerd met een class action-rechtszaak en mogelijk duizenden individuele rechtszaken.
Philips maakte begin mei bekend dat uit tests van zijn producten bleek dat het onwaarschijnlijk was dat de overgrote meerderheid van de apparaten de gezondheid van patiënten aanzienlijk zou schaden.
Voordat de Amerikaanse aandelenmarkt vrijdag werd geopend, daalde Philips op het moment van schrijven met 9,74% naar 17,79 dollar.